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奥密克戎当前美新冠检测能力不足罗氏家用试剂盒获FDA紧急使用授权

,瑞士制药和检测巨头罗氏公司表示,该公司的家庭新冠病毒检测药物已获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,该药物可供14岁及以上的人群单独使用。

奥密克戎当前美新冠检测能力不足罗氏家用试剂盒获FDA紧急使用授权

该制药商在一份声明中表示,这种检测试剂通过检测采集的鼻拭子,能够在短短20分钟内对SARS—CoV—2以及包括奥密克戎在内的所有变体产生准确,可靠和快速的结果。

近期,奥密克戎变体以闪电般的速度在美国取代Delta变体,并占据主导地位,粉碎了人们对一个更正常的假日季的希望,各种限制措施接踵而至,美国的测试基础设施也在假日旅行和聚会之前就开始压力重重。

罗氏表示,我们有能力每月生产数千万份检测试剂盒,以帮助应对大流行该公司还补充说,这种检测试剂盒将从1月起在美国各地提供据该公司称,该测试也可用于2—13岁的儿童,但需在成年人的监督下进行

目前,由于新型冠状病毒的迅速传播,需求激增,沃尔玛,沃尔格林和CVS健康等公司都限制了COVID—19家用检测试剂盒的销售。2021年11月9日,南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒B.529变异株。短短2周时间,该变异株即成为南非豪登省新冠感染病例的绝对优势变异株,增长迅猛。11月26日,WHO将其定义为第五种“关切变异株”,取名希腊字母Ο(奥密克戎)变异株。。

在本周早些时候,美国总统拜登曾表示,联邦政府将支持建立数千个新冠疫苗接种点,并且将从下个月开始分发5亿份家用新冠病毒快速检测试剂他指出,《国防生产法》已启动,用于提高检测试剂的产量

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