太极集团左氧氟沙星氯化钠注射液获批增加规格

太极集团9月6日晚间公告，公司控股子公司西南制药有限公司最近几天收到国家美国食品药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》，同意其左氧氟沙星氯化钠注射液规格增加50毫升:左氧氟沙星0.25克，氯化钠0.45克，并颁发批准文号根据消息显示，该公司于2021年4月取得药品注册证，当时批准的规格为100ml:左氧氟沙星0.5g，氯化钠0.9g，同年6月23日，公司中标该药品第五批国家集中集采

资料显示，左氧氟沙星氯化钠注射液的适应症主要用于治疗18岁以上成人由金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，粘质沙雷氏菌，大肠埃希菌，肺炎克雷伯菌，流感嗜血杆菌，肺炎链球菌，卡他莫拉菌，粪肠球菌或甲氧西林敏感表皮葡萄球菌等敏感菌株引起的以下轻，中，重度感染:医院获得性肺炎，社区获得性肺炎，急性细菌性鼻窦炎，慢性支气管炎急性细菌性发作，复杂的皮肤和皮肤结构感染，非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，慢性细菌性前列腺炎，复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，非复杂性尿路感染，吸入性炭疽的治疗。

该药在《国家基本医疗保险，工伤保险，生育保险目录》中属于乙类药品截至目前，经查询国家美国食品药品监督管理局数据库，国内有6家公司获得该规范的生产批文，西南制药是第6家获得该规范生产批文的公司据Menet数据库统计，2021年中国城市公立医院50ml左氧氟沙星氯化钠注射液总销售额约为1096万元

太极集团表示，根据国家相关政策，药品增加的规格与原研药质量和疗效一致，批准上市视为仿制药质量和疗效一致性的评价，有利于增强药品的市场竞争力。