君实生物：JS110临床试验申请获得美国FDA批准

日前，君实生物发布公告称，公司与微环境生物联合研发的XPO1抑制剂WJ01024片临床试验申请获得美国美国食品药品监督管理局批准截至目前，君实生物R&D管道上共有7个创新药物在美国获批临床试验

根据介绍，XPO1是介导核输出的主要蛋白质，在维持细胞稳态方面起着至关重要的作用研究表明，XPO1在骨髓瘤，淋巴瘤，卵巢癌，胶质母细胞瘤，骨肉瘤，胰腺癌，宫颈癌和胃癌中过度表达抑制XPO1可以恢复肿瘤抑制蛋白的功能，抑制癌基因的表达，进而治疗肿瘤

临床前研究结果表明，JS110特异性阻断XPO1蛋白的功能，抑制包括p53在内的多种抑癌基因蛋白的去核，增强抑癌基因蛋白的功能JS110在体外抑制多种肿瘤细胞的生长，并诱导肿瘤细胞死亡在肿瘤动物模型中，JS110单一药物或组合可抑制各种血液和实体肿瘤的生长由于其独特的作用机制，JS110的开发有望为晚期癌症患者带来一种全新的治疗方法

同一天，君实生物也发布公告称，其JS009注射液已获国家美国食品药品监督管理局批准进行临床试验，将开展单药晚期实体瘤临床试验。

公告称，TAB009/JS009是公司自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗CD112R是公司发现的一条全新的免疫检查点通道，公司执行董事，副总经理，核心技术人员盛瑶博士是这条全新通道的发现者之一该产品已获FDA批准于2022年4月进行临床试验目前国内外尚无针对CD112R的产品获批上市

君实生物表示，TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点，其配体为PVR和CD112，与CD112的结合位点与CD112R不同TAB009/JS009与本公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液和本公司市售产品Trepril单克隆抗体注射液联合使用，有望进一步促进T细胞活化，提高临床治疗效果公司计划后续积极探索联合用药，最大限度发挥自研产品的协同抗肿瘤作用