华东医药完成利拉鲁肽licenseout全球商业化步伐提速

日前，华东制药宣布与中东知名企业Gulfpharmaceuticals JSC 达成战略合作Julphar将获得用于糖尿病和减肥的利拉鲁肽注射产品在中东和北非17个国家的开发，生产和商业化权利，包括阿联酋，沙特阿拉伯，埃及，科威特，阿曼和巴林根据协议，华东制药将获得授权首付款，开发和注册的里程碑付款以及净销售份额的约定比例

华东制药表示，本次交易完成后，利拉鲁肽注射液将成为公司继TTP273之后的第二个海外授权产品，标志着公司在糖尿病领域的实力和R&D创新能力再次得到国际认可这是公司融入全球医药R&D创新的重要里程碑，有望为未来拓展海外市场奠定坚实基础

此外，华东制药利拉鲁肽注射液是首个提交上市申请的国产药品目前已完成药品注册核查，预计2022年底前在国内率先获批上市

值得注意的是，公司的利拉鲁肽注射液也已完成其减肥适应症的国内三期临床研究，预计今年6月底提交上市申请在减肥适应症领域，目前国内还没有GLP—1抑制剂产品，包括原研药，提交上市，华东医药有望率先上市

强强联手拓展国际市场，降糖药龙头再次出海

根据国际糖尿病联合会2021年报告，中东北非地区成人糖尿病患病率全球最高，为4600万，占12.2%，预计到2030年将增加到13.3%，到2045年，预计每8个人中就有1人患有糖尿病，成年糖尿病患者的市场规模约为76亿美元公开数据显示，全球肥胖率前50名的国家中，中东北非占据了18个，其中科威特的肥胖率最高

被华东医药授权对外合作的Julphar是中东和非洲最大的制药商之一，也是全球领先的胰岛素生产商之一它在医药产品的生产和分销方面一直保持领先地位，并在阿拉伯联合酋长国的哈伊马角拥有12家国际认证的制造工厂

对此，华东医药董事长吕亮表示，Julphar和华东医药都深耕糖尿病领域，患者基数大，市场需求广华东医药很荣幸与Julphar携手，发挥彼此优势，实现利拉鲁肽注射液在中东北非地区的成功上市，为全球更多患者带来福祉

事实上，华东医药作为国内领先的糖尿病企业，其在研产品和商业化能力已相继赢得国际认可2021年9月，华东制药成功将在研的全球创新型GLP—1口腔小分子产品TTP273授权给韩国，总金额高达3900万美元，实现了公司首笔licenseout交易紧接着，2021年10月，华东制药与日本武田制药就苯甲酸阿格列汀片在中国的区域商业化权利达成战略合作，充分体现了华东制药在国内糖尿病市场商业化的领先地位根据华东医药4月28日的投资人活动纪要，今年以来，尼西娜在营销过程中的销售情况非常好，呈现良好的增长趋势伴随着后续疫情的好转，尼西娜有望进一步增加数量，完成今年设定的销售目标

华东药利拉鲁肽今年有望获批，降糖减肥适应症研发进展国内领先。

合作产品利拉鲁肽注射液是一种人胰高血糖素样肽—1受体激动剂原研药由诺和诺德公司研发，是目前全球累计销量最高的GLP—1受体激动剂2021年，利拉鲁肽全球销售额约22.86亿美元，中国销售额约14.94亿元人民币，同比增长45%目前国内利拉鲁肽只是在售的原药产品，国内替代空间广阔

值得一提的是，以利拉鲁肽为代表的GLP—1类药物在减肥方面显示出显著的治疗效果，市场规模增长迅速在国内，没有GLP—1药物被批准用于减肥华东医药利拉鲁肽注射液研发进展迅速，已完成国内三期临床研究预计今年6月底提交上市申请，有望成为国内首个获批上市的GLP—1减肥产品

兴业证券指出，华东医药研发的利拉鲁肽目前在国内厂商中处于第一梯队预计两个适应症获批后，有望凭借华东医药在糖尿病领域积累的销售优势，快速放量，进而催化公司医药板块的增长

通证券指出，糖尿病市场是华东医药深耕近20年的传统优势领域，具有良好的品牌效应，渠道优势，销售能力在国内药企中数一数二公司已深耕糖尿病市场，产品管道不仅药物品种齐全，所布局的产品均为潜在重磅产品，竞争格局良好，市场空间广阔

从licensein的创新产品到反向licenseout出海，华东医药在这一领域一直深耕，以巩固其在巩固糖尿病市场优势地位方面的行业领导者地位该产品的Licenseout再次向市场证明了华东医药强大的商业合作能力，也让外界看到了管理层深耕糖尿病的决心和战略执行力相信未来华东医药会继续展现出作为该领域领导者的优势